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化妆品实验之动物替代方法可行吗?

文章出处:雅清 人气: 发表时间:2018-05-23 16:34

 

化妆品实验之动物替代方法可行吗?

随着科学技术的发展和3R(减少、优化、替代)理论的不断深入人心,作为化妆品安全性评价的传统毒理学试验正面临着众多的质疑和挑战。首先,完成一种化学物质的全部试验不仅需要大量的实验动物、试验周期长,而且饲养动物的环境设施、营养供给、动物福利要求高,耗资巨大;其次,毒性研究的受试物处理过程常常对动物机体造成痛苦甚至生命的丧失;再次,鉴定通常测定单一化学物质,与实际接触多为复合型物质的情形相比,预测准确性时常受到科学界严峻的质疑。由此逐渐暴露出来的传统毒理试验的缺点和局限性,促使人们考虑不管从科学角度、伦理角度还是经济角度,需要更多的研究来改进毒理学各方面的试验设计和效果。

  话说,提高颜值的法宝

  最常用的莫过于化妆品

  但若选了不合格的化妆品

  非但不美颜,毁容都有可能

  化妆品由多种化学物混合而成

  可能对皮肤、眼睛等造成危害

  所以,化妆品在进入市场前

  必须经过一系列严格的毒理学安全性评价,如:

  皮肤刺激实验

  眼刺激实验

  皮肤敏感实验等

  评价合格后才能进入流通环节

  以前

  开展化妆品的毒理学安全性评价

  要先在可爱的小动物如:家兔、豚鼠身上做实验

  看化妆品在这些小动物身上有哪些毒性效应

  然后再从动物的实验结果推及对人类的影响

  然而

  一个产品的实验不仅要牺牲大量小动物

  给这些小动物们造成了痛苦和伤害

  而且耗费巨大的时间和人力物力等资源

化妆品实验之动物替代方法可行吗?

  因此

  1959年英国动物学家William Russell和微生物学家Rex Burch

  在《人性动物实验技术原则》一书中率先提出:

  正确的科学实验设计应考虑到动物的权益,

  尽可能减少动物用量,

  优化完善实验程序或使用其他手段和材料替代动物实验的

  “3R”(Reduction,Refinement,Replacement)原则

  2003年,欧盟首次提出——

  化妆品行业禁止动物实验

  自2013年3月11日起,欧盟以及欧盟自贸区成员国全面禁止化妆品动物实验和禁止销售经过动物实验的化妆品

  为了保护动物福利

  越来越多国家加入了禁止化妆品动物实验的队伍

  通过各项法规政策来约束动物实验行为↓↓↓

  印度 :禁止进行任何动物实验,禁止进口有动物实验的化妆品。

  新西兰 :禁止在化妆品及成分研发中使用动物实验。

  澳大利亚:从2017年7月起实施化妆品动物实验及销售禁令。

  美国 :已提交人道化妆品法案,两党共155个发起人,150家化妆品企业支持。

  巴西 :下议院通过,参议院讨论修改和增加销售禁令。

  韩国 : 如已有MFDS认可的替代法,则禁止对化妆品产品及原料进行动物实验并销售进行动物实验的化妆品,个别产品类别、成分类别除外。从2018年起生效。

  ……

化妆品实验之动物替代方法可行吗?

  在中国,

  自1997年《关于"九五"期间实验动物发展的若干意见》的颁布,政府开始关注动物福利、伦理和体外方法研究要求开展动物实验前必须进行伦理学审查并支持动物替代试验的探索性研究

  2013年国家食品药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》

  提出了发展和推进化妆品的风险评估、化妆品安全性评价体外试验技术的主要任务

  不用动物开展实验

  又能保证使用化妆品安全的——

 

  动物实验替代方法

 

  即利用简单的生物系统,体外培养的细菌、细胞、3D重建组织、器官或非生物构建体系(如计算机模型)替代实验动物。

  已成为当前化妆品安全性评价的重要研究方向。

  我们开展的工作

  广东省是化妆品的使用和销售大省,广东省疾控中心自2003年起就开始进行化妆品毒理学安全性评价替代实验的研究,目前已经在皮肤刺激性、眼刺激性、皮肤致敏性、遗传毒性和急性毒性等多个领域建立了多项动物实验替代方法。

  我们的成绩

  ※ 我们研制的“化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验方法”作为第一个毒理学试验替代方法,纳入《化妆品安全技术规范》(2015年版);

  ※ 我们采用国内自主研发的重组眼角膜模型建立的第一个眼刺激性检测策略获得了国内外专家的好评;

  ※ 我们作为中国首家实验室参与了欧盟EpiskinTM3D皮肤模型的体外微核实验国际验证;

  ※ 我们即将成为欧洲经济合作和发展组织测试准则首个国际合作中心,敬请期待........

化妆品实验之动物替代方法可行吗?


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